Farmacêutica dos EUA aprova remédio feito através de fezes humanas para tratar infecções

Na última semana, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) anunciou a aprovação do primeiro produto produzido a partir de microbiota fecal. O Rebyota, como foi nomeado, foi desenvolvido pela Ferring Pharmaceutical, com o intuito de tratar infecções relacionadas à bactéria Clostridium difficile (CDI).

O produto bioterapêutico vivo é indicado para pessoas com mais de 18 anos e deve ser administrado após a realização de um tratamento com antibióticos, apenas em pessoas com infecções recorrentes, já que ele não é indicado após a primeira infecção por C. difficile. A bactéria pode causar uma inflamação do intestino grosso que resulta em diarreia severa, mas os sintomas também incluem febre e dores abdominais, em casos mais complicados, a infecção pode levar à morte.

Para atestar a segurança do produto, a farmacêutica realizou dois estudos clínicos randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo, além de estudos clínicos abertos. Em um prazo de até oito semanas, eles conseguiram tratar as infecções por C. difficile em diversos pacientes testados, 57,5% das pessoas que usaram placebo e 70,6% daqueles que aplicaram o Rebyota conseguiram se recuperar.