Dengue: Anvisa cria grupo para avaliar segurança da vacina do Butantan

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu, nesta terça-feira (16), um grupo de trabalho focado em aprofundar a avaliação de segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV. Regulamentado pela Portaria nº 715/2026, o colegiado será responsável por coordenar e dar suporte técnico a um painel de especialistas encarregado de analisar dados clínicos de eventos adversos notificados. A iniciativa faz parte das ações contínuas de farmacovigilância da agência para revisar o perfil de risco e benefício do imunizante.

O grupo terá duração indeterminada e será composto por representantes de diversas áreas técnicas da Anvisa, como os setores de produtos biológicos, farmacovigilância e inspeção sanitária. Além disso, o Programa Nacional de Imunizações (PNI) do Ministério da Saúde poderá participar das atividades como convidado. Já o painel de especialistas de apoio terá caráter consultivo e contará com profissionais externos qualificados, sem conflitos de interesse, que atuarão de forma voluntária.

As análises e conclusões geradas pelo grupo e pelo painel de especialistas servirão como subsídio técnico fundamental para embasar as deliberações futuras da Diretoria Colegiada da Anvisa, que detém a palavra final sobre o tema. O monitoramento será mantido enquanto houver necessidade de acompanhar as informações complementares e os dados de segurança apresentados pelo Instituto Butantan, detentor do registro do produto.