Anvisa aprova nova indicação de medicamento para prevenção do HIV-1

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) como profilaxia pré-exposição (PrEP) contra o HIV-1. A inovação permite um regime de administração semestral via injeção subcutânea, além da opção em comprimidos para o início do tratamento. Estudos clínicos apontaram uma eficácia de 100% na prevenção em mulheres cisgênero, consolidando o fármaco como a alternativa mais próxima de uma vacina, conforme classificação da OMS em 2025.

O medicamento é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos que pesem ao menos 35 kg, exigindo teste negativo para HIV antes da aplicação. Embora o registro tenha sido concedido, a comercialização no Brasil aguarda a definição de preços pela CMED. Já a oferta gratuita pelo SUS dependerá de análises técnicas da Conitec e do Ministério da Saúde, que avaliarão a viabilidade de incorporar a tecnologia à estratégia de "prevenção combinada" do país.

O anúncio ocorre em um momento positivo para a saúde pública brasileira, após o país receber o certificado da OPAS/OMS pela eliminação da transmissão vertical do HIV no último ano. Com uma incidência abaixo de 0,5 caso por mil nascidos vivos, o Brasil tornou-se a única nação continental a atingir esse marco. A chegada do lenacapavir em 2026 promete reforçar esse cenário, facilitando a adesão ao tratamento preventivo e reduzindo a carga operacional sobre o sistema público de saúde.